Ministério da Saúde determina recolhimento de Kits Imuno-Rápido Sífilis

  • 25/Mar/2019 11h03
    Atualizado em: 25/Mar/2019 às 11h05).
Ministério da Saúde determina recolhimento de Kits Imuno-Rápido Sífilis Foto:

Em decorrência de problemas detectados em alguns kits Imuno-Rápido Sífilis – Wama, disponibilizados pelo Ministério da Saúde desde maio de 2018, através do Sistema Único de Saúde (SUS), o próprio Ministério, após alerta da tecnovigilância da ANVISA, determinou o recolhimento dos lotes prejudicados e a reposição imediata dos mesmos.

A empresa PMH realizará o recolhimento e a reposição dos seguintes lotes: 18C087, 18C093,18E102B, 18F001, 18F005, 18F009B, 18F013, 18F017, 18F021, 18F025, 18F029, 18H023, 18H030, 18H034, 18H038, 18H038B, 18H156, 18H160, 18H164, 18H185, 18H189,18H193, 18H193B, 18I001, 18I005, 18I009.
Conforme a Secretaria de Estado da Saúde, os estabelecimentos de saúde e os municípios do Tocantins deverão entregar os kits, abertos ou fechados, na assistência farmacêutica estadual, no endereço: Quadra 104 Norte, Avenida LO-04, conjunto 04, lote 46, até o dia 27/03/2019, para que a Secretaria possa realizar a devolução ao laboratório de origem.

O que é?

O Imuno-Rápido Síflis da Wama Diagnóstica é um kit para determinação qualitativa não automatizada de anticorpos (IgG e IgM) anti-Treponema pallidum no soro, plasma ou sangue total, por método imunocromatográfco de fluxo lateral. O teste utiliza uma dupla combinação de antígenos de Síflis pra detecção da doença.